费城 1 月 29 日 /美通社/ -- 葛兰素史克 (GlaxoSmithKline) 今天宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已加速批准使用 Apatinib/ target=_blank class=infotextkey>LApatinib/ target=_blank class=infotextkey>Tykerb（Lapatinib/ target=_blank class=infotextkey>拉帕替尼）作为一线全口服治疗女性的新联合疗法转移性乳腺癌。
Tykerb 现在被指定与来曲唑联合用于治疗激素受体阳性转移性乳腺癌的绝经后妇女，这些乳腺癌过度表达 HER2 受体，需要激素治疗。尚未将 Tykerb 与芳香化酶抑制剂联合用于治疗转移性乳腺癌与含曲妥珠单抗的化疗方案进行比较。
“这种 Tykerb 加 Femara 的组合是推进科学和改善患者护理的一个例子。这种疗法攻击两种驱动癌症生长的特定受体，”GSK 肿瘤研发高级副总裁 Paolo Paoletti 说。“与这种疾病作斗争的女性现在有机会推迟使用传统的细胞毒性化疗，这对她们来说是一个令人兴奋的可能性。”
25% 到 30% 的乳腺癌过度表达 HER2 受体，在欧洲和美国，60% 到 70% 的乳腺癌病例都是 HR 阳性。
Tykerb 已经与希罗达（卡培他滨）联合用于治疗晚期或转移性乳腺癌患者，这些患者的肿瘤过度表达 HER2，并且之前接受过包括蒽环类药物、紫杉烷类药物和曲妥珠单抗在内的治疗。
Tykerb，在欧洲市场被称为 Tyverb，目前正在接受 EMEA 的审查，以通过补充营销授权获得可比较的适应症。
关于研究
在这项双盲、安慰剂对照研究中，招募了 219 名被诊断患有绝经后 HR 阳性和 HER2 阳性转移性乳腺癌的女性，接受拉帕替尼和来曲唑治疗的女性的中位无进展生存期增加了 5.2 个月（ PFS) 与仅接受来曲唑治疗的女性相比。
用泰克布加来曲唑治疗期间最常见（大于或等于 20%）的不良反应是腹泻、皮疹、恶心和疲劳。Tykerb 的安全性与先前报告的 Tykerb 在晚期或转移性乳腺癌人群中的试验结果一致。
